Quá trình sản xuất nguyên liệu thô dược phẩm chủ yếu bao gồm các bước sau:
Kiểm tra nguyên liệu thô: Vật lý, hóa học, sinh học và các khía cạnh khác của nguyên liệu thô được kiểm tra và phân tích để đảm bảo chất lượng và độ tinh khiết của nguyên liệu thô.
Tiền xử lý: Sạch sẽ, màn hình, nghiền, trộn và các hoạt động khác của nguyên liệu thô để tinh chỉnh hoặc đợt tiếp theo.
Tinh chỉnh: Có được các hoạt chất hoặc trung gian cần thiết thông qua tinh chế, phân tách, tổng hợp và các hoạt động khác, chẳng hạn như sử dụng máy chiết, máy chưng cất, lò phản ứng và các thiết bị khác.
Làm khô: Làm khô các vật liệu tinh chế để đảm bảo sự ổn định và chất lượng của các sản phẩm.
Bao bì: Gói các sản phẩm khô để đảm bảo lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm.
Kiểm tra thành phẩm: Kiểm tra chất lượng các sản phẩm hoàn chỉnh đóng gói để đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.
Ví dụ cụ thể: Quá trình sản xuất aspirin
Lấy aspirin làm ví dụ, quy trình sản xuất của nó như sau:
Chuẩn bị nguyên liệu thô: Các nguyên liệu chính là axit salicylic và anhydride acetic.
Phản ứng hóa ester hóa : Ở nhiệt độ và áp suất nhất định, axit salicylic và anhydride axetic trải qua phản ứng ester hóa, và một lượng chất xúc tác thích hợp như axit sunfuric hoặc đường ống axit clohydric cần được thêm vào.
Crystallization
Refining: Bộ lọc, rửa và làm khô sản phẩm kết tinh để thu được sản phẩm aspirin tinh chế.